2014年12月20日JCO在线公开发表了关于研究者高龄弥漫大B细胞淋巴瘤病人(DLBCL)顺延利妥卜唑病人间期的口服降解动力学、有毒和吗啡的一项临床试验。
研究者者在SMARTE-R-CHOP-14K-,利妥卜唑剂量为375mg/m2,6肌肉注射的利妥卜唑协同环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松14天提议(6×R-CHOP-14),在第−4、0、10、29、57、99、155和239日使用利妥卜唑。口服降解动力学和结果与RICOVER-60试验(年龄超过60岁使用利妥卜唑协同CHOP)比较,这些病人不感兴趣6×R-CHOP-14协同8个肌肉注射的利妥卜唑2周一次提议。
在189名可评价的病人中,完全缓解(CR)/没证实的CR率为85%,90名求生率极好的病人(国际求生率指数[IPI],1或2)为90%,99名求生率不当的病人(IPI,3 至5)为81%;3年无重大事件求生(EFS)共五71%、75%和67%;3年总求生期(OS)共五84%、88%和80%,女性和女性之间并未相异。
与306名RICOVER-60试验病人预先计划书的历史比较(求生率极好三组,n=183;求生率不当三组,n = 123)显示,对所有求生率极好的病人结果并未相异;然而,在求生率不当病人中SMARTE-R-CHOP-14试验的顺延病人与 RICOVER-60试验相比,拿下了更好的三年EFS(67%对比54%)和总求生期(80%对比67%)。
与8个肌肉注射的利妥卜唑2周一次提议对比,协同6×R-CHOP-14提议中利妥卜唑顺延使用间期的病人很大优化了高龄求生率不当三组病人的结果且不增加有毒。据我们所知,从SMARTE-R-CHOP-14试验的利妥卜唑使用计划书获得的结果对于高龄DLBCL病人是迄今为止比较好的华盛顿邮报。在利妥卜唑顺延间期病人的求生率不当亚三组,结果确实优于6×R-CHOP-14受制于2周一次利妥卜唑病人的完全相同历史队列的病人,且有毒完全相同。两个计划书的随机比较是十分必要的。
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编辑: 许壁榆相关新闻
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