NEJM：脊柱溶栓时间窗扩大到9h

当前指南把缺血性病亡中会腹膜溶栓病患的事件限量在病亡中会发烧4.5h 范围内。这些指南的推荐意见主要是根据非减弱 CT 筛选病患次测试的 meta 分析结果。CT 炼和炼-弥散 MRI 必须推断出病亡中会发烧4.5h 后存活的脑第三组织，研究工作推断出对于超过4.5h 但是如果存在可挽回脑第三组织的病患，腹膜溶栓必须改善这些病患的基本功能肾基本功能。在高血压切除术的再进一步炼病患次测试中会，基于第三组织是否存活而不是根据病亡中会发烧小时的次测试推断出再进一步炼病患的肾基本功能优于内科病患。影像学指导（存在可挽回脑第三组织）血管内高血压切除术的小时窗仍然扩大到了24h，因此导致了溶栓病患和高血压切除术小时窗的关联。2019年5月底来自新西兰的G.A. Donnan等在 NEJM 上公布了 EXTEND 次测试结果，他们次测试假设对于病亡中会发烧后4.5h-9h 间或醒病亡中会（不真的病亡中会发烧小时）的病患，如果脑梗死体积极小同时存在不也就是说的大片高于炼，此时采用阿替普酶腹膜溶栓是有益的。该研究工作为 III 期、研究工作者发起、多中会心、随机病患法对照的次测试，纳入的病患为复发4.5h-9h 间或醒病亡中会的急性缺血性病亡中会病患。勃林格母公司提供者阿替普酶和也就是说病患法，iSchemaView母公司付费提供者 RAPID 软件的研究工作版。2018年5月底 WAKE-UP 次测试公布结果后，数据资料和确保安全监测小第三组同意暂停次测试。其他纳入标准以外成年>=18；mRS<2；就诊时 NIHSS 4-26分；自动化炼影像推断出高于炼但可挽回的脑区域。大血管上行不是必要的条件。影像学技术以外 CT 炼或炼-弥散 MRI，并采用 RAPID 自动软件研究工作版进行自动计算。在估算不可逆损伤缺血-核心第三组织的体积时，研究工作者采用的阈值为相对 CBF 高于于正常脑区域的30%或采用采用弥散 MRI。根据炼 MRI 或 CT 注射示踪剂延迟到达（残留基本功能的达峰小时超过6s） 界定为临界高于炼脑第三组织。炼损害-缺血核心错配界定为高于炼体积和缺血核心体积的比值超过1.2，体积的绝对关联为10ml，缺血-核心体积小于70ml。如果研究工作者认为此时可以进行血管内高血压切除苏，应该把病患排除在次测试以外。纳入的病患按照1：1的比重随机腹膜给予阿替普酶（0.9mg/kg，最大90mg；其中会10%推注，其余90%输注1h）或病患法。根据以下情况分层随机：地域（新西兰、新西兰和芬兰 vs. 台湾），病患的小时（复发>4.5h 到6h，>6h-9h，或醒病亡中会）。主要终点为90而所 mRS 0-1。该研究工作计划纳入310举例病患，纳入225举例后暂停次测试。阿替普酶第三组113举例，病患法第三组112举例。阿替普酶第三组和病患法第三组主要终点遭遇率并列35.4%和29.5%（adjusted risk ratio [成年和两条线严重程度], 1.44; 95% CI, 1.01 to 2.06; P = 0.04）。两第三组 sICH 遭遇率并列6.2%（6举例）和0.9%（1举例）（adjusted risk ratio, 7.22; 95% CI, 0.97 to 53.5; P = 0.05）。 mRS 得分分布的二级次序分析从未推断出两第三组90天基本功能改善存在显著性关联。最终创作者认为对于存在可挽回脑第三组织的急性缺血性病亡中会病患，复发4.5h-9h 间或醒病亡中会给予阿替普酶（vs 病患法）必须增加无或轻度神经基本功能缺损（mRS 0-1）的病患比重。阿替普酶第三组遭遇 sICH 人数更多。其他最主要数据资料：1.两条线数据资料：阿替普酶和病患法第三组平均 NIHSS并列 12和10，房颤病史并列40.7%和32.1%，复发>4.5h-6h并列10.6%和9.8%，复发>6h-9h 并列24.8%和25%，醒病亡中会并列64.6%和65.2%，入院到开始腹膜溶栓的小时并列124min 和127min（译者注：延误！），大血管上行并列69%和72.3%（译者注：这个比重太少了，这些病患也许适合血管内病患）。2.数据资料：24h 时再进一步炼百分数>=90%的比重并列50%和28.4%，24h 再进一步通率并列67.3%和39.4%。NIHSS降高于>=8或 NIHSS 0-1分：24h 时并列23.9%和9.8%，72h 为28.6%和19.6%。3.醒病亡中会：该研究工作与 WAKE-UP 次测试醒病亡中会的界定有很大关联。WAKE-UP 次测试采用了 MRI 判别复发是否在4.5h 范围内；本次测试中会醒病亡中会%65%，以睡眠的中会点作为复发小时（必须在9h 内），因此该次测试中会之外病患的复发小时可达12h。 原始出处：Henry Ma,et al.Thrombolysis Guided by Perfusion Imaging up to 9 Hours after Onset of Stroke.N Engl J Med. 2019 May 9;380(19):1795-1803. doi: 10.1056/NEJMoa1813046.