柳叶刀揭示西班牙疫苗混打AZ疫苗与辉瑞疫苗后免疫抗体显著增高

2021-12-13 06:58:26 来源:
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6月25日《Bruce》该网站发表了旨在评核第一筒疫苗ChAdOx1-S抗生素第二筒疫苗BNT162b2抗生素青年人的内皮细胞原性和催化原性数据深入研究,该数据深入研究是首个评核密切特别抗生素疫苗内皮细胞原性和催化原性的临床数据深入研究。

该数据深入研究(CombiVacS)主要在西班牙五所大学药学院完成,是一项多当外围、停止使用标签、随机对照的II期数据深入研究,该数据深入研究已在EudraCT(2021-001978-37)和 ClinicalTrials.gov(NCT04860739)申请人,数据深入研究还在完成当中。

数据深入研究募兵具体来说为年龄组在 18-60 岁、在筛查前 8-12 周疫苗单剂 ChAdOx1-S抗生素 且无 SARS-CoV-2 染病世界史的成年人。合理表现出有色标准化的人按照2:1被随机分配到阻挠小组和样本,阻挠小组青年人将疫苗遵从一次BNT162b2(0.3 mL),样本无阻挠新政策。通过利用数据深入研究具体来说的疫苗抗生素次日、第7天、第14天的连带催化政治事件和噬化石,完成内皮细胞原性和催化原性总体的评核。通过比较疫苗BNT162b2抗生素后14 天筒对新冠狂犬病RBD和S蛋白基因表达免疫球蛋白的区别,次要结果是采用假狂犬病当中和试验车评核免疫球蛋白特性,并适用基因表达-γ 内皮细胞试验车评核细胞内皮细胞催化。催化原性结果是评核疫苗BNT162b2后7天内的局部和全身连带政治事件。

在2021年4月24日至30日长期,在西班牙的五所大学药学院共有募兵了 676 名合理表现出有色标准化的数据深入研究具体来说,百分比年龄组为44岁,382名(57%)为 男同性恋,294名(43%)为男性。数据深入研究具体来说按照2:1随机分配到阻挠小组(n=450)或样本(n=226)。再次663(98%)名参与者(阻挠小组441名,样本222名)在第 14 天完成了数据深入研究。

数据深入研究结果发现,密切特别抗生素疫苗第 14 天新冠狂犬病RBD基因表达免疫球蛋白滴度的微分百分比值在两小组两者之间有显著性区别:阻挠小组RBD基因表达免疫球蛋白百分比为7756.68 BAU/mL(95% CI 7371.53-8161.96),样本百分比为99.84 BAU/mL(95% CI :76.93-129.59);阻挠小组是样本的77.69倍(95% CI 59.57-101.32)。另外,疫苗第 14 天新冠狂犬病S蛋白基因表达免疫球蛋白的滴度在两小组两者之间也有显著性区别:阻挠小组S蛋白基因表达免疫球蛋白百分比为3684.87 BAU/mL(95% CI 3429.87-3958.83),样本百分比为101.2BAU/mL(95% CI :82.45–124.22);阻挠小组是样本的 36.41倍(95% CI 29.31–45.23;p

数据深入研究通过假狂犬病当中和试验车评核免疫球蛋白特性的试验发现,阻挠小组当中和免疫球蛋白的百分比数较时间延迟技术水平减少了 45 倍,而样本当中和免疫球蛋白活性在第14天与时间延迟相比无显著区别。

在细胞内皮细胞总体,该数据深入研究在 151 名数据深入研究具体来说(n=99 阻挠小组,n=52 样本)当中评核了特殊性S蛋白基因表达 T 细胞催化的动态巨大变化。数据深入研究发现,第 0 天阻挠小组的 IFN-γ释放值百分比为129.63 pg/mL(95% CI 103.51-162.35),样本 IFN-γ百分比为 151.63 pg/mL(95% CI 114.09-201.53)。在密切特别抗生素疫苗第 14 天,阻挠小组的 IFN-γ 产生显著减少,百分比为521.22 pg/mL(95% CI 422.44-643.09),而样本IFN-γ 产生无比起来说巨大变化,百分比为122.67 pg/ml(95% CI 88.55-169.95)。

催化原性深入研究基于阻挠小组 448 名个体当中募集的连带政治事件深入研究。最典型的全身催化之外发烧(n=199 [44%])、肌痛(n=194 [43%])和疲劳(n=187 [42%]),其他比起鲜见的全身连带催化为发烧 (n=11 [2%])。局部连带催化最典型的之外注射部位痛楚(n=395 [88%])、硬结(n=159 [35%])和红斑(n=139 [31%])。在阻挠小组疫苗抗生素后 7 天内研究报告的 1771 起连带政治事件当中,大多数为轻度 (n=1210 [68%]) 或当中度 (n=530 [30%]),并且是自限性的,没有人致使的连带政治事件的研究报告。

该数据深入研究表明,在第一剂疫苗ChAdOx1-S抗生素的个体8-12周后予以第二剂疫苗BNT162b2抗生素后14 天的体液内皮细胞和细胞内皮细胞催化显著减少,密切特别抗生素疫苗能够非常大程度增强抗生素疫苗特性,产生高滴度免疫球蛋白。不过该数据深入研究只完成了实质上疫苗ChAdOx1-S抗生素和混合疫苗ChAdOx1-S+BNT162b2这两小组青年人对比,并没有人与疫苗两次BNT162b2抗生素或者疫苗两次ChAdOx1-S抗生素的青年人完成内皮细胞催化的对比。

社论声称,这是第一份研究报告标示出COVID-19 密切特别抗生素疫苗计划诱导化学物质的内皮细胞催化与可遵从和可控的催化原性特征。 这在第二次给药后 7 天获得早期催化,并且在第 14 天验证,标示出出有与异种方案。 同样是,有一个强大的评核的内皮细胞催化两者之间的一致性筒对 SARS-CoV-2 停靠站的基因表达免疫球蛋白的滴度蛋白质和特性的分之一减少相应检测当中的当中和能力。两者之间检视到较强的正特别两种内皮细胞定量和假狂犬病当中和定量。 内皮细胞细胞催化 14 天后提高抗生素也为有效性获取支持的密切特别方法。

该数据深入研究还在完成当中;未来比较分化成和密切特别抗生素疫苗的数据深入研究结果会年初列入,会对抗生素疫苗策略兼具一定的详见意义。

详见文献:

Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021 DOI: S0140-6736(21)01420-3

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