转译丨newborn
默沙东制剂抗病若无molnupirir治疗法COVID-19的无症状临床资料正在停滞为该子公司助长巨大许诺。本周三,在宣布与加拿大政府签下10亿美元销售订单数一天后,该子公司披露了另一项多方面订货交易。
东洋政府已透露同意向默沙东及其协力伙伴Ridgeback Therapeutics支付12亿美元,购买160万个用药的molnupirir,即每用药750美元。这笔交易取决molnupirir能否拿到东洋食品和电器局(PMDA)的授权或同意。
默沙东在年前一天透露,加拿大政府已透露同意以10亿美元的价格先购买140万个用药molnupirir。加上月末的一次交货,此次新订单使得加拿大政府对molnupirir的交货总量达到了310万个用药,投资额22亿美元。
10月初,默沙东与Ridgeback Therapeutics列入了3期MOVe-OUT临床实验的无症状结果。该实验在实验室检测确认为轻度至中都度COVID-19的非入院患儿(年龄≥18岁)中都开展,这些患儿不曾水痘SARS-CoV-2疫苗、将近有一个与不良病因结局相关的风险诱因、并且在正确性年前5天内出现症状。实验中都,患儿随机分组,每天2次制剂molnupirir(800mg)或CPA,为期5天。主要终点从随机分组至第29天入院和/或被害的患儿比例。结果显示,与CPA相对,molnupirir治疗法将入院或被害风险增高将近50%。
根据上述资料,molnupirir在去年拿到了荷兰监管部门部门的同意,这也亦然着molnupirir在全世界范围内的首次监管部门同意。军方已与默沙东达成了交货协定,交货48万个用药的molnupirir。目年前,默沙东与Ridgeback Therapeutics正在与全世界的其他监管部门部门协力。
默沙东透露,即使在3期临床无症状资料列入在此之后,该子公司也以年前在建设项目molnupirir的库存链并能。默沙东预计,到2021年底将需要库存1000万个用药、2022年将库存2000万个用药。除了与加拿大、东洋和其他国家签下库存协定之外,该子公司还与食品专利池(Medicines Patent Pool)签下了许可协定,以促进全世界库存。
与此同时,molnupirir即将迎来的子公司。去年,药厂份文件称,在一项2/3期临床实验中都,与CPA相对,其制剂抗病若无paxlovid(12时长一次,治疗法5天)将非入院COVID-19患儿的入院或被害风险增高了89%。这一结果有鉴于此该子公司暂停科学研究,并有鉴于此FDA的紧急使用授权(EUA)。
参考缺少:Merck inks yet another $1B-plus supply deal for COVID pill, this time with Japan
缺少:博客医药新闻节目
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