拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗持久性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2021-11-15 22:21:08 来源:

澳大利亚食品和药品管理处（FDA）已获得者穆勒PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）重大突破病人指定。该决定主要基于关键的II期研究课题CHRONOS-1的随访数据集，该研究课题证明Aliqopa对锂非淋巴癌癌症（iNHL）高血压，即接受过至少两次病人的入院或难治性边沿区癌症（MZL）高血压中的。MZL是非淋巴癌癌症（iNHL）的锂形式，有约占澳大利亚所有非淋巴癌癌症的10％。穆勒医药公司高阶副总裁据闻转变主管Scott Fields芝加哥大学却说："诊断结论证明Aliqopa可以为MZL高血压发放病人选择，也证明Aliqopa可以满足MZL入院后没有病人药品这一未得不到满足的医疗只需求。"该阴离子目前尚未获得欧洲药品管理处（EMA）或澳大利亚以外的其他机构的批准。FDA的重大突破病人指定借以加快开发和审查病人严重或危及全人类的疾病的候选药品，且候选药品之前在最初实验者显示出积极的结果。零碎出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯医学（MedSci）原创重写整理，转载只需授权！